Johnathan Hettinger
| Centre du Midwest pour les rapports d’enquête
L’un des colliers anti-puces et anti-tiques les plus populaires en Amérique présente “un trop grand risque pour les animaux et les humains” et devrait être retiré du marché, a recommandé un sous-comité du Congrès dans un rapport publié mercredi avant son audience. intitulé “Colliers Seresto contre les puces et les tiques : examen de la raison pour laquelle un produit lié à plus de 2 500 morts d’animaux de compagnie reste sur le marché.”
Le sous-comité de la Chambre sur la politique économique et des consommateurs, qui fait partie du comité de surveillance de la Chambre, le principal organe d’enquête de la Chambre des représentants des États-Unis, a tenu l’audience mercredi après-midi pour enquêter sur “l’incapacité de l’Agence de protection de l’environnement à réglementer le collier Seresto ainsi que le refus d’Elanco prendre des mesures pour protéger les animaux domestiques et leurs propriétaires des dommages causés par le collier.
Six témoins ont témoigné, dont les propriétaires de deux animaux de compagnie décédés, l’ancienne scientifique et analyste politique de l’EPA Karen McCormack et le directeur des sciences de la santé environnementale du Center for Biological Diversity à but non lucratif, Nathan Donley. Tous ont parlé contre le collier de l’animal.
Jeffrey Simmons, président et chef de la direction d’Elanco, la société qui fabrique Seresto, a qualifié le produit de sûr dans son témoignage.
“Aucun produit n’est sans risque”, a déclaré Simmons au sous-comité. “Ce qui compte, c’est de savoir si ces risques sont raisonnables, à la lumière des avantages. De nombreuses études et les données des rapports d’incidents pour Seresto démontrent que le produit ne présente pas de risque déraisonnable.”
Le représentant américain Raja Krishnamoorthi, D-Ill., Qui préside le panel, a lancé une enquête sur le collier en mars 2021 après qu’Investigate Midwest et USA TODAY ont révélé le nombre élevé d’incidents liés au collier, ainsi que l’inaction de l’EPA alors qu’elle savait sur la question depuis près d’une décennie.
“Il est inacceptable que l’EPA soit au courant des problèmes de sécurité du collier Seresto depuis des années et continue d’autoriser les Américains à mettre leurs animaux de compagnie en danger sans le savoir en utilisant un produit qu’ils ont été amenés à croire sûr”, a déclaré Krishnamoorthi à Investigate Midwest et USA TODAY dans une déclaration avant l’audience.
Depuis son entrée sur le marché américain en 2012, Seresto a été lié à au moins 98 000 incidents indésirables et 2 500 décès d’animaux de compagnie – le plus grand nombre de produits de ce type réglementés par l’EPA et la source d’alarme interne chez certains employés de l’agence, des enregistrements obtenus par USA TODAY et l’émission Investigate Midwest.
Elanco a déclaré qu’il se tenait “sans équivoque” derrière la sécurité du collier.
“De nombreuses études et les données des rapports d’incidents pour Seresto démontrent que le produit ne présente pas de risque déraisonnable et a un profil d’innocuité solide, c’est pourquoi l’American Veterinary Medical Association s’est opposée à l’annulation de l’enregistrement de Seresto auprès de l’EPA”, a déclaré la porte-parole de la société, Keri McGrath Happe. a déclaré mercredi dans un communiqué.
Dans une déclaration envoyée par courrier électronique, la porte-parole de l’EPA, Melissa Sullivan, a déclaré que l’agence procédait à un examen du produit, assisté par la Food and Drug Administration, qu’elle prévoit de conclure à l’automne 2022.
“Après avoir terminé son analyse et son évaluation, l’EPA déterminera si ces enregistrements de colliers pour animaux de compagnie peuvent toujours être utilisés en toute sécurité conformément aux instructions sur l’étiquette ou si des mesures de sécurité supplémentaires ou des annulations sont nécessaires pour ces produits”, a-t-elle déclaré.
L’EPA n’a pas répondu à une question sur la raison pour laquelle personne n’avait prévu de prendre la parole lors de l’audience de mercredi.
Elanco a défendu à plusieurs reprises le collier, son produit phare, qui représente 8 % du chiffre d’affaires annuel. La société a déclaré que le taux de plaintes ne représente qu’une fraction des ventes globales – qui ont dépassé les 33 millions au cours de la dernière décennie – et que le taux a diminué au fil des ans. Il a déclaré que la plupart des incidents sont classés comme «mineurs» ou «modérés» et que l’animal n’a subi «aucun dommage important ou permanent».
Elanco – qui a acheté l’unité Bayer Animal Health, y compris Seresto, au géant pharmaceutique allemand en 2020 pour 7,6 milliards de dollars – a déclaré que ses propres études approfondies sur le produit montrent que les incidents de préjudice signalés par les propriétaires d’animaux sont probablement liés à d’autres facteurs et non le collier lui-même.
L’enquête du sous-comité jette des doutes sur ces affirmations. Dans un rapport de 22 pages qui cite abondamment des reportages et des documents publiés par Investigate Midwest et USA TODAY, ainsi que des informations inéditesle sous-comité a déclaré que Seresto “pourrait être le produit contre les puces et les tiques le plus dangereux sur le marché” et l’EPA le sait depuis des années.
En 2015, l’EPA a découvert que Seresto avait le taux le plus élevé d’incidents totaux, ainsi que de décès ou d’incidents majeurs, parmi tous les produits réglementés par l’agence. “Par rapport au deuxième produit le plus dangereux, Seresto a eu près de trois fois le taux d’incidents totaux et près de cinq fois le taux d’incidents” mortels “ou” majeurs “”, indique le rapport. “Par rapport au troisième produit le plus dangereux, le collier Seresto a eu près de 21 fois le taux d’incidents totaux et plus de 35 fois le taux d’incidents” mortels “ou” majeurs “.”
Le rapport détaille comment, pour déterminer s’il convient d’approuver la vente de Seresto, l’Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire (ARLA) du Canada a examiné les données sur environ 1 000 des décès les plus graves et des incidents majeurs chez les animaux de compagnie liés au collier et a constaté qu’il «probablement ou peut-être causé 77 % de ces incidents. Cela a conduit l’agence en 2016 à juger le collier trop dangereux pour être venduet l’ARLA a rejeté la demande du produit alors même que les ventes de Seresto se poursuivaient aux États-Unis.
Parmi les cas que l’ARLA a liés à Seresto, note le rapport du Congrès, les animaux de compagnie ont connu des problèmes de peau, “une léthargie, un comportement anormal, un toilettage et une vocalisation excessifs, des vomissements, de la diarrhée et de l’anorexie”. Plus d’un tiers des cas impliquaient des problèmes dans les “systèmes d’organes multiples” et certains animaux ont connu “des convulsions, des tremblements musculaires et une perte de contrôle des mouvements corporels”. Dix pour cent de ces animaux sont morts ou ont été euthanasiés après avoir porté le collier.
Faye Hemsley a refoulé ses larmes lors de l’audience en décrivant ce qui est arrivé à son chien, Tigrou. Le résident de Huntingdon, en Pennsylvanie, a déclaré que peu de temps après avoir mis un collier Seresto sur le cou de Tigrou, le chien est devenu léthargique. Il est mort dans les bras de son fils peu de temps après. Elle a dit qu’elle espérait que son témoignage pourrait sauver d’autres du même sort.
“Il nous manque tous les jours et les câlins qu’il nous a donnés”, a déclaré Hemsley.
Les propriétaires d’animaux domestiques ont également subi des effets indésirables après avoir été en contact avec le collier, selon le rapport du Congrès. Les symptômes comprenaient de l’urticaire et une dermatite et des problèmes plus graves tels que “des effets respiratoires, neurologiques et digestifs, avec une irritation de la gorge, des difficultés respiratoires, des étourdissements et des nausées”.
“Notamment, ces effets observés sur les humains étaient cohérents avec les études cliniques sur l’imidaclopride – l’un des principaux ingrédients actifs du collier”, indique le rapport du Congrès.
L’agence canadienne a pris en compte les données de vente de Seresto et a constaté que ses colliers avaient un taux d’incidents de 36 à 65 incidents pour 10 000 colliers vendus. L’ARLA considère qu’un incident sur 10 000 colliers vendus est révélateur d’un problème potentiel, indique le rapport. À titre de comparaison, 15 colliers pour animaux de compagnie vendus au Canada à l’époque représentaient en moyenne 0,07 incident pour 10 000 colliers vendus.
“Le nombre d’incidents de Seresto allait également dans la mauvaise direction : l’ARLA a exprimé une “inquiétude supplémentaire” sur le fait que le nombre total d’incidents de Seresto avait presque doublé chaque année depuis 2013″, selon le rapport du Congrès.
L’examen par les pairs de l’EPA de l’analyse du Canada “a trouvé un lien encore plus fort entre l’utilisation du collier Seresto et les décès”, indique le rapport. L’agence canadienne a examiné 251 décès d’animaux liés à Seresto et a déterminé que 33 % d’eux étaient « probablement ou peut-être » causés par le collier. Lorsque l’EPA a examiné de manière indépendante le même 251 animal de compagnie décès, il “a conclu que 45% – ou 113 – des décès étaient probablement ou peut-être causés par le collier”.
L’EPA n’a rien fait pour avertir le public et n’a pas obligé Bayer – ou Elanco – à faire quoi que ce soit de différent pour rendre son produit plus sûr ou à placer une étiquette d’avertissement sur l’emballage. comme l’exigent la Colombie et l’Australiela du congrès rapport noté.
L’EPA a proposé en 2019 que Bayer sépare ses enregistrements pour le collier, il y en avait donc un pour les chats et un pour les chiens, la justification étant que l’EPA pourrait mieux analyser les données d’incident pour les différents produits. Bayer a rejeté la proposition, citant la charge administrative que cela entraînerait. L’EPA a remercié l’entreprise pour sa considération et a reculé, selon le rapport du Congrès.
L’EPA a demandé à Bayer de mettre à jour l’étiquette d’avertissement de Seresto comme elle l’avait fait dans d’autres pays. L’étiquette de l’Allemagnepar exemple, note que le collier présente des risques neurologiques ; L’étiquette colombienne l’appelle hautement toxique; L’étiquette australienne indique simplement “POISON”. Bayer et Elanco ont refusé la propositionet l’étiquette est restée inchangée, selon le rapport.
À un moment de l’audience, Simmons a déclaré qu’Elanco serait disposée à travailler avec l’EPA sur des modifications scientifiquement fondées de son étiquetage, mais ses études sur Seresto montrent que le produit n’est pas nocif.
La “valeur du produit est importante”, a-t-il déclaré. “Le risque est raisonnable.”
Cette réponse a suscité une vive réprimande de la part de la représentante américaine Katie Porter, D-Californie, qui interrogeait Simmons à l’époque.
« Avec tout le respect que je vous dois, monsieur Simmons, ce n’est pas à vous de décider si le risque est raisonnable. C’est le travail de l’organisme de réglementation », a déclaré Porter. “Mon inquiétude est que (Elanco) empêche l’EPA de rassembler les données nécessaires et de prendre la décision nécessaire.
« J’encourage Elanco à travailler avec l’EPA pour obtenir ces données, et s’ils ne le font pas, alors Seresto devra se retirer du marché. Trop de familles ont déjà souffert.
Enquête: Collier anti-puces populaire lié à près de 1 700 décès d’animaux de compagnie. L’EPA n’a émis aucun avertissement.
Le rapport du Congrès indique que les documents obtenus par le sous-comité “montrent que Bayer et Elanco se sont appuyés sur des justifications douteuses pour expliquer les incidents indésirables causés par le collier Seresto” et ont remis en question leur affirmation concernant “l’effet Weber”.
L’effet Weber est une théorie selon laquelle “le nombre d’incidents liés à un produit culminera à la fin de la deuxième année après l’approbation réglementaire, suivi d’une baisse constante à mesure que le marché se familiarisera avec le produit”, indique le rapport. Lorsque Bayer a utilisé cette justification lors d’une réunion en juillet 2019 entre l’entreprise et l’EPA, les décès d’animaux signalés avaient augmenté chacune des sept années pendant lesquelles le collier était sur le marché.
Elanco a déclaré dans une déclaration à USA TODAY et Investigate Midwest que le taux de rapports d’incidents avait diminué. Selon les chiffres de l’entreprise, a déclaré McGrath Happe, le taux était de 17,26 pour 10 000 colliers vendus en 2021.
“C’est moins d’un cinquième du taux de signalement de 1% à tous les niveaux”, a-t-elle déclaré. « Plus de 93 % des rapports d’incidents reçus pour les colliers Seresto pour animaux de compagnie aux États-Unis de janvier 2013 à décembre 2021 sont classés après une analyse minutieuse comme « mineurs » (70,65 %) ou « modérés » (22,59 %), la grande majorité étant des rougeurs. ou irritation au site du collier. En analysant tous les rapports, les données ne montrent aucun lien établi entre les ingrédients actifs de Seresto et la mort de l’animal.
Krishnamoorthi a déclaré que la science d’Elanco n’avait pas réussi le test d’odeur par rapport aux conclusions de l’EPA et de l’ARLA.
Interrogé sur cet écart, Donley a déclaré qu’il était courant qu’un consultant tiers trouve des résultats différents.
“Si vous tirez profit de quelque chose, vous le trouverez probablement beaucoup plus sûr qu’un scientifique indépendant”, a-t-il déclaré.
En plus de ses demandes qu’Elanco rappelle volontairement son collier et que l’EPA annule l’enregistrement du produit, le sous-comité a recommandé que l’EPA modifie la façon dont elle collecte les données sur les incidents et alloue des ressources pour enquêter sur les incidents.
“Suite aux conclusions inquiétantes du sous-comité”, a déclaré Krishnamoorthi, “je pense que l’EPA doit étendre ses normes de collecte de données et suivre plus strictement son processus d’examen scientifique pour s’assurer que les produits dangereux ne sont pas autorisés à rester sur le marché et à menacer le bien-être des animaux de compagnie qui tant d’Américains considèrent comme une famille.
Le représentant américain Hank Johnson, D-GA., a exprimé sa déception que l’EPA n’ait pas pris de mesures pendant des années, et ce n’est qu’après que le public a appris les méfaits de Seresto par le biais de reportages dans les médias et d’une pétition pour annuler par le Center for Biological Diversity qui l’EPA n’a pris aucune mesure.
“Quand il s’agissait de protéger le meilleur ami de l’homme, nous ne pouvions pas compter sur l’EPA”, a-t-il déclaré.
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