- La FDA a approuvé le premier médicament systémique, ou complet, pour traiter l’alopécie liée à la perte de cheveux.
- Il interfère avec la réponse immunitaire indésirable et avait déjà été approuvé pour d’autres maladies auto-immunes.
- Dans les essais, un tiers des patients ont atteint une couverture du cuir chevelu de 80 %. Les effets secondaires comprennent les infections et les nausées.
Le premier traitement systémique de la pelade a été approuvé aujourd’hui par la Food and Drug Administration des États-Unis.
L’alopécie areata est une maladie auto-immune dans laquelle le corps attaque les follicules pileux, entraînant la chute des cheveux. Le médicament, Olumiant, agit en interrompant certains des messages erronés du corps.
L’approbation donne aux patients atteints d’alopécie, pour lesquels de bonnes options de traitement font défaut, une autre option. Bien qu’Olumiant soit approuvé depuis 2018 pour des affections telles que la polyarthrite rhumatoïde, son utilisation pour l’alopécie était jusqu’à présent hors AMM.
“L’accès à des options de traitement sûres et efficaces est crucial pour le nombre important d’Américains touchés par une alopécie sévère”, a déclaré le Dr Kendall Marcus, directeur de la division de dermatologie et de dentisterie du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, dans un communiqué de presse. . “L’approbation d’aujourd’hui aidera à répondre à un important besoin non satisfait pour les patients atteints d’alopécie sévère.”
Environ un tiers des patients des essais cliniques ont fait repousser suffisamment de cheveux pour couvrir 80 % de leur cuir chevelu
Pour tester le médicament, qui est fabriqué par Eli Lilly and Company, les chercheurs ont recruté 855 participants qui avaient perdu au moins la moitié de leurs cheveux. Au cours de deux essais cliniques, certains participants ont reçu deux milligrammes d’Olumiant, d’autres quatre milligrammes et d’autres un placebo chaque jour.
Ils ne savaient pas quelle pilule ils prenaient, pas plus que les enquêteurs de l’étude, ce qui en faisait un plan d’étude rigoureux.
Après 36 semaines, les chercheurs ont découvert qu’environ un tiers des patients ayant reçu la dose la plus élevée avaient suffisamment repoussé de cheveux pour couvrir au moins 80 % de leur cuir chevelu. Seuls 17% à 22% de ceux recevant la dose la plus faible ont obtenu ce résultat, et seulement 3% à 5% de ceux sous placebo.
Les effets secondaires les plus fréquents comprenaient les infections des voies respiratoires, les maux de tête, l’acné,
taux de cholestérol élevé
fatigue, nausées et prise de poids.
Les traitements contre l’alopécie font défaut
L’alopécie est médicalement bénigne, mais ses conséquences sur la santé mentale peuvent être graves.
La recherche montre que les femmes atteintes de la condition sont à risque de
la dépression
, de l’anxiété, une moins bonne qualité de vie, une image corporelle négative et des « perturbations marquées » dans leur vie sociale, comme l’absence de l’école ou du travail. Une adolescente de 12 ans s’est suicidée plus tôt cette année après avoir été victime d’intimidation à propos de sa calvitie.
Mais il n’y a pas de remède, ni de solutions idéales. Les stéroïdes, qu’ils soient sous forme de crème, d’injection ou de pilule, sont des traitements courants, mais ne fonctionnent que dans certains cas et entraînent des effets secondaires.
Une autre option consiste à utiliser des produits chimiques pour déclencher une réaction allergique douloureuse sur le cuir chevelu, ce qui, dans 40 % des cas, empêche de manière contre-intuitive le système immunitaire d’attaquer les follicules pileux. La thérapie doit être effectuée de manière cohérente et n’est pas largement disponible, selon la National Alopecia Areata Foundation.
De nombreuses femmes trouvent que le port d’une perruque – qui peut entraîner ses propres dépenses et son inconfort – est la meilleure solution.
Olumiant atténue la réponse immunitaire indésirable
Olumiant (nom générique : baricitinib) fait partie d’une classe de médicaments appelés inhibiteurs de JAK.
Ils ont traditionnellement été utilisés dans des maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde pour bloquer la réponse immunitaire indésirable. Bien qu’ils semblent être utiles pour certains patients atteints d’alopécie, les inhibiteurs de JAK autres qu’Olumiant – y compris Xeljanz (tofacitinib) – sont toujours à l’étude et ne sont pas encore approuvés par la FDA pour l’alopécie.
L’année dernière, la FDA a commencé à exiger des étiquettes d’avertissement sur les inhibiteurs de JAK en raison de leur “risque accru d’événements cardiaques graves, de cancer, de caillots sanguins et de décès”. Les fumeurs et les personnes cardiaques sont les plus à risque.
Pourtant, de nombreux patients trouvent que les avantages des traitements contre l’alopécie l’emportent sur les risques, a déclaré la dermatologue et spécialiste de la perte de cheveux Maryanne Senna à Andrea Michelson d’Insider.
“Lorsque mes patients et sujets d’étude repoussent leurs cheveux grâce à ces traitements, je vois leur sourire revenir”, a-t-elle déclaré. “Ils me disent : ‘J’ai l’impression d’avoir retrouvé ma vie, je me sens à nouveau moi-même.'”
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